Каждому гарантируется право на свободу мысли и слова, на свободное выражение своих взглядов и убеждений. Каждый имеет право свободно собирать, хранить, использовать и распространять информацию устно, письменно либо иным способом – по своему выбору.
Статья 34 Конституции Украины

Главная
Аналитика Политика Россия Украина В мире Разное

О развитии общего фармацевтического рынка ЕАЭС: рекомендации эксперта

Два года назад в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) был запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования. Его можно рассматривать как хороший пример. Во-первых, того, насколько интеграция на постсоветском пространстве выгодна для отечественных и иностранных производителей; во-вторых, как ЕАЭС внедряет лучшие европейские и международные стандарты и подходы. В марте 2019 года Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) назвала общий фармацевтический рынок ЕАЭС «историей большого успеха».

Общий фармацевтический рынок ЕАЭС облегчает импорт, местное производство и экспорт качественной фармацевтической продукции следующими способами:

Во-первых, произошла и происходит гармонизация требований технической документации и безопасности внутри общего рынка государств-членов Союза, в том числе — взаимное признание «Надлежащих производственных практик» (Good Manufacturing Procedures), «Надлежащей практики документирования» (Good Documentation Procedures), клинических испытаний и оценки лекарств, создание евразийской фармакопеи, а также создание единой «Общего технического документа» (Common Technical Document). Все эти меры гармонизации теперь позволяют препарату, зарегистрированному, например, в Армении, свободно продаваться во всех других государствах-членах объединения. Так, британская компания GlaxoSmithKline стала первой, кто получил разрешение на лекарственное средство согласно унифицированной процедуре авторизации ЕАЭС. Страной-референтом ей был выбран Казахстан.

Во-вторых, все вышеупомянутые регламенты и стандарты на 95% идентичны по тексту и смыслу передовым европейским и международным нормам и требованиям, например, руководящим принципам и правилам качества «Надлежащей практики» (GxP), принятым в Европейском союзе, а также рекомендациям «Международной конференции по гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для человека» (ICH). Например, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС основаны на Директиве ЕС 2001/83/ЕЕС, а Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС соответствуют правилам GMP ЕС от 2015 года.

От этих нововведений выигрывают все:

1. Поднимается доля качественных медикаментов для населения стран Союза, и пациенты быстрее получают доступ к инновационным лекарствам.

2. Рынок становится более прозрачным и предсказуемым для отечественных и международных фармакомпаний.

3. Повышается эффективность контрольно-надзорных органов. Теперь органы могут сосредоточить свои финансовые и административные ресурсы на те сферы рынка, где риск наиболее высокий.

4. В конце концов создание большого общего рынка размером в 184 млн человек приводит к экономии «эффектом масштаба», что снижает общие затраты, например, на тестирование и сертификацию новой продукции.

Хотелось бы дать две рекомендации для дальнейшего развития фармацевтического рынка в Евразийском экономическом союзе:

Во-первых, в будущем было бы относительно легко добиться координации между ЕС и ЕАЭС в фармацевтическом секторе, что также было бы очень выгодно для обеих сторон. Как известно, лекарства освобождены от взаимных санкций и контрсанкций. Объем медицинского рынка ЕАЭС оценивается в более чем $ 25 млрд (2016). Фармацевтические препараты и биотехнологии являются самым инновационным промышленным сектором в мире, в 2017 году заняли первое место по интенсивности НИОКР (16%; НИОКР в процентах от чистых продаж). Развитие медицинского сектора означает не только модернизацию экономики, оно всегда сопровождается ростом инвестиций и созданием международных цепочек производства. Сектор фармацевтической продукции в Евразийском союзе характеризируется низкой интернационализацией производства. Создание общего фармацевтического рынка ЕАЭС создает стимулы для увеличения связей «вверх» и «вниз» производственных цепочек медицинской продукции на пространстве Евразийского экономического союза.

Во-вторых, другим важным аспектом является оцифровка фармрынка. Цифровая трансформация создает большие возможности для его участников, например, путем создания общей ИТ-платформы в апреле 2019 года. Однако возможны и проблемы. Так, планы Российской Федерации по внедрению цифрового отслеживания лекарственных средств с использованием передовых QR-кодов могут быть обременительны для производителей. Кроме того, необходимо решить вопросы нормативной гармонизации требований к защите данных в ЕАЭС. Для цифровой экономики будущего общие методы кодирования, шифрования и другие цифровые стандарты будут так же важны, как важны общие технические стандарты для торговли товарами.

Юрий Кофнер, заведующий Евразийским сектором ЦКЕМИ НИУ ВШЭ

Подпишитесь на нас Вконтакте, Одноклассники

Загрузка...

238

Похожие новости
22 мая 2019, 11:00
22 мая 2019, 23:00
23 мая 2019, 05:00
22 мая 2019, 22:30
23 мая 2019, 00:30
22 мая 2019, 13:00

Новости партнеров


Новости партнеров
 

Новости

Популярные новости
18 мая 2019, 20:30
16 мая 2019, 20:30
17 мая 2019, 08:30
18 мая 2019, 23:00
17 мая 2019, 20:30
20 мая 2019, 19:00
22 мая 2019, 02:30

Интересное на сайте
28 апреля 2011, 16:31
03 ноября 2011, 13:06
21 сентября 2012, 10:07
13 мая 2011, 16:08
14 ноября 2012, 15:27
12 декабря 2012, 10:37
22 августа 2012, 10:54